INDICACIONES
Tratamiento de la dispepsia ácida. Tratamiento a corto plazo y de mantenimiento de la úlcera duodenal y gástrica benigna. Prevención y tratamiento de ulceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINEs, esofagitis por reflujo. Tratamiento de los estados de hipersecreción gástrica patológica incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison y como coadyuvante en la erradicación de Helicobacter pylori.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al Lansoprazol o a cualquiera de los componentes
de la fórmula. Ulceras gástricas de origen neoplásico o sin diagnóstico definido.
REACCIONES ADVERSAS
Las más frecuentes ( ¿1%) son: dolor abdominal, constipación, diarrea, náuseas, cefalea. Con menor frecuencia (<1%) se han reportado: astenia, distensión abdominal, dispepsia, anorexia, vómitos, flatulencia, sequedad o dolor bucal o faríngeo, eructos, aumento del apetito, aumento de la salivación, rash cutáneo, urticaria, prurito, angioedema y broncoespasmo.
Raramente se han reportado: anafilaxia, trombocitopenia, eosinofilia y leucopenia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
En caso de úlcera gástrica se recomienda verificar la benignidad de las lesiones antes de iniciar el tratamiento, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico. También se debe excluir una enfermedad maligna del esófago antes de iniciar el tratamiento de la esofagitis por reflujo. Lansoprazol debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave. Si se emplea Lansoprazol asociado a antibióticos como Claritromicina y/o Amoxicilina para la erradicación de H. pylori, deben seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
INTERACCIONES
La administración concomitante de Lansoprazol y Ketoconazol e Itraconazol puede dar lugar a concentraciones subterapéuticas de Ketoconazol e Itraconazol, por lo que debe evitarse su asociación. La administración concomitante de Lansoprazol y Digoxina puede aumentar la concentración plasmática de Digoxina, por lo que se debe vigilar la concentración plasmática de Digoxina y si es necesario, ajustar la dosis de éste fármaco al inicio y al final del tratamiento con Lansoprazol. Lansoprazol reduce la concentración plasmática de Teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis. La administración conjunta de Lansoprazol y Atazanavir produce una reducción sustancial
de la exposición de Atazanavir (una disminución aproximada del 90% en los valores AUC y Cmáx). Al asociar Lansoprazol al inhibidor de CYP2C19, Fluvoxamina, debe considerarse una reducción de la dosis de Lansoprazol, debido a un aumento de su concentración plasmática. La administración simultánea con Sucralfato puede retrasar la absorción y disminuir la biodisponibilidad de Lansoprazol, por lo que se recomienda administrar el Lansoprazol previo (por lo menos 30 minutos antes) a la toma de Sucralfato.
SOBREDOSIS
No han sido reportado casos de sobredosis de Lansoprazol en humanos.
TRATAMIENTO
Si ocurriera se recomienda: control clínico, tratamiento sintomático y de
mantenimiento, vaciado gástrico, administración de carbón activado.
RESTRICCIONES DE USO
No debe ser administrado durante el embarazo, salvo que sea necesario y que los beneficios potenciales para la madre superen los riesgos potenciales para el feto.No debe ser administrado durante la lactancia, salvo que el médico considere que su uso es esencial para la madre, en este caso deberá evaluar la posibilidad de interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.
CONSERVACIÓN
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25ºC. Variación admitida
entre 15ºC y 30ºC.
