Acción Terapéutica:ANALGÉSICO - ANTIFEBRIL.
Indicaciones:
Alivio o tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado, comodolor de cabeza, dental, muscular(contracturas) o de espalda (lumbalgia), y de estados febriles, en adultos y niños mayores de 12 años.
Posología:
-Adultos: 1 cápsula blanda de 500 mg cada 4 a 6 horas, según necesidad. Si fuera necesario se puedeadministrar 1 g (2 cápsulas) cada 8 horas,según necesidad. No se excederá de 3 g/24 horas.
-Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 cápsula portoma, cada 4 o 6 horas según peso/edad, hasta un máximo de 5 cápsulasal día. Los adolescentes mayores de 15 años pueden seguir la posología de adultos.
Posología en poblaciones especiales:
-Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular, de 10 - 50 mL/min, la dosis es 500 mg cada 6 horas y < 10 mL/min, la dosis es 500 mg cada 8 horas.
-Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
-Población pediátrica: Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños que han recibido dosis excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso. También hay que advertir a los padres que el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se administra concomitantemente más de un medicamento que contenga paracetamol. La dosis diaria recomendada de
paracetamol en niños es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
-Pacientes de edad avanzada: en pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol, por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
Duración del tratamiento con paracetamol:
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo, ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Si la fiebre persiste más de 3 días, o el dolor más de 5 días en
adultos, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días seguidos, sin evaluar la situación clínica.
Modo de uso:
Este producto se debe administrar por vía oral. Las cápsulas blandas deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua, independientemente o no de los alimentos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes. Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad).
Precauciones y Advertencias:
El paracetamol se debe administrar con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con disfunción renal grave y hepática (en este último caso, el
uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos). La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente
alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), puede provocar daño hepático. En alcohólicos crónicos, no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol repartidos en varias tomas. Se recomienda precaución en
pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes. Aunque sólo se han manifestado en una minoría de dichos pacientes, puede producir reacciones graves en algunos casos, especialmente cuando se administra en dosis altas.
