Acción Terapéutica:
Mucolítico.
Indicaciones:
Afecciones agudas y crónicas de las vias respiratorias que requieran tratamiento secretolítico, para la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión.
Ambroxol está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
Posología:
*Solución Oral 30mg/5ml
- Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml, 3 veces al día durante 2-3 días. Luego 5 ml, 2 veces al día.
Ambroxol no debe ser usado en niños menores de 2 años.
En general, el tratamiento no debe exceder los 4-5 días sin consultar a un médico.
En el caso de afecciones respiratorias agudas, se debe buscar consejo médico si los síntomas no mejoran o empeoran.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes de la fórmula.
Niños menores de 2 años.
Reacciones Adversas:
La frecuencia de las reacciones adversas se han descrito utilizando el convenio siguiente: muy frecuentes (= 1/10); frecuentes (= 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (= 1/1,000 a < 1/100); raros (= 1/10,000 a < 1/1,000); muy raros (< 1/10,000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmune.
Raros: reacciones de hipersensibilidad.
No conocida: reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito.
Trastornos del sistema nervioso.
Frecuentes: disgeusia (alteración del sentido del gusto) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: hipoestesia.
No conocida: disnea (como síntoma de una reacción de hipersensibilidad) Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas, hipoestesia oral Poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca.
Raros: sequedad de garganta Muy raros: sialorrea.
Trastornos de la piel y del tejido cutáneo Raros: exantema, urticaria.
Precauciones y Advertencias:
En las afecciones respiratorias agudas, se debe buscar consejo médico si los síntomas no mejoran o empeoran durante el curso de la terapia.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico. Los pacientes con deficiencia conocida de las funciones broncomotrices (por ejemplo, en la discinesia ciliar primaria rara), deben evitar tomar mucolíticos, excepto bajo supervisión médica, debido al riesgo de posible acumulación de grandes cantidades de mucosidad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada grave, la tasa de eliminación más lenta podría provocar la acumulación de ambroxol y/o de sus metabolitos formados en el hígado. En este caso, sólo se administrará este medicamento prolongando los intervalos entre tomas o reduciendo la dosis administrada por toma.
