Acción Terapéutica:
Aumenta la secreción de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La potenciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos; así mismo, en pacientes con bronquitis crónica y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), reduce el número de recaídas.
Indicaciones:
Mucolítico. Alivio de la tos producida (con secreciones o flemas). No debe utilizarse para el alivio de la tos crónica ocasionada por el cigarrillo, asma, enfisema o tos seca.
Posología:
Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita) 3 veces al día (cada 8 horas)
Niños de 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 3 veces al día (cada 8 horas)
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a Bromhexina, por la posibilidad de alergia cruzada o alguno de los excipientes de la formulación.
No administrar a niños menores de 2 años.
Embarazo y lactancia.
Reacciones Adversas:
Tenga en cuenta que dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad: muy frecuentes (= 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (= 1/1000 a < 1/100), raras (= 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000).
- Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: dispepsia, pirosis
Raros: vómitos, náuseas
- Trastornos del sistema imnunológico:
Raras: reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia no conocida: racciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raras: exantema, urticaria.
Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas intensas (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnsosn/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemosa generalizada aguda).
Precauciones y Advertencias:
No utilizar este medicamento para el alivio de la tos crónica ocasionada por el cigarrillo, asma, enfisema o para la tos seca.
No tome este medicamento si Ud. es alérgico a Ambroxol Clorhidrato o a alguno de los componentes de la formulación.
El uso permanente o por periodos prolongados sólo debe hacerse por indicación médica. Se debe administrar con precaución en pacientes con úlcera gastroduodenal o historia anterior de ella.
Se recomienda administrar con cuidado a pacientes en tratamiento con anticoagulantes.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemosa generalizada aguda (PEGA) asociadas a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampaollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico.
- Embarazo:
Los estudios en animales no indican que se produzcan efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal La experiencia clínica después de la 28ª semana no ha mostrado evidencia de efectos nocivos durante el embarazo. Deberán observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
- Lactancia:
El fármaco pasa a la leche materna, pero no es probable que afecte al niño cuando se administra a dosis terapéuticas.
