Cada comprimido recubierto de color naranja contiene:
Dienogest: 2,00 mg,
Etinilestradiol: 0,03 mg
Excipientes: Povidona, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, colorante FD y C amarillo N° 6 laca alumínica, almidón glicolato de sodio, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.
Cada comprimido recubierto de color blanco (placebo) contiene:
Excipientes: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.
Indicaciones:
• Anticoncepción hormonal.
• Tratamiento del acné moderadamente severo, refractario a tratamiento local en mujeres en que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada.
Posología y formas de administración:
La dosis usual recomendada es:
1 comprimido al día. El ciclo de 28 días de este medicamento consiste en 21 comprimidos activos (color naranja) y 7 comprimidos sin hormonas o comprimidos placebo (color blanco).
Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua. Tomar 1 comprimido al día todos los días a la misma hora, durante 28 días consecutivos, en el orden indicado en el envase y sin omitir ninguna dosis. No dejar pasar más de 24 horas entre la administración de un comprimido y otro. Una vez que se termine un envase, se debe comenzar inmediatamente con uno nuevo. Se recomienda mantener siempre disponible un envase mensual extra, para asegurar que no se omita el primer comprimido del siguiente ciclo.
El primer comprimido de color naranja debe tomarse el primer día del ciclo menstrual (primer día de sangrado). Es muy importante respetar el orden, tomando siempre en primer lugar los comprimidos de color naranja (activos) y, una vez finalizados estos, los comprimidos de color blanco (inactivos). Si la terapia produce náuseas, se recomienda tomar los comprimidos junto con los alimentos. El olvido en la toma de los comprimidos activos aumenta el riesgo de embarazo.
Contraindicaciones:
Enfermedad de los vasos sanguíneos, problemas de circulación, alteraciones de la coagulación, trombosis; enfermedad cardíaca; derrame cerebral (ataque de apoplejía); cáncer de mamas, cuello uterino, endometrio, útero u otro cáncer relacionado con hormonas; enfermedad hepática; tumor hepático benigno o maligno; ictericia obstructiva o antecedentes de ictericia durante el embarazo o con el uso previo de anticonceptivos orales (coloración amarilla de piel y ojos); sangramiento vaginal anormal de origen desconocido; diagnóstico o sospecha de embarazo; antecedentes de hipersensibilidad al Dienogest, Etinilestradiol u otras hormonas.
Reacciones Adversas:
Incidencia rara: Provocada por coágulos sanguíneos, solicitar asistencia médica inmediatamente.
Dolor de estómago o abdominal (repentino, intenso o continuo); tos sanguinolenta; dolor de cabeza intenso o repentino; pérdida repentina de la coordinación; pérdida de la visión o cambios en la visión (repentinos); dolor en el pecho, ingle o piernas (especialmente en las pantorrillas); sensación de falta de aire (súbita e inexplicable); dificultad para hablar (repentina); debilidad, adormecimiento o dolor de los brazos y piernas (inexplicable).
